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전문의약품

설레구강용해필름 20mg

제품명 설레구강용해필름 20mg
구분 전문의약품 / 분류번호 : 259
효능군 비뇨기질환 치료제
제품코드 645604620(비급여)
성상 흰색의 사각형 구강용해필름

  • 기본 정보
  • 상세 정보
[원료약품의 분량] tadalafil 20mg
[효능 ∙ 효과] 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료
이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다.
이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
[약리작용] 타다라필은 생성되는 cyclic guanosine monophoshate(cGMP) 특이적인 phoshodiesterase type 5(PDE5)에
대하여 선택적, 가역적 억제제이다. 성적자극이 국소적으로 질소산화물의 방출을 일으킬 때, 타다라필에 의한
PDE5의 억제가 해면체에서 cGMP의 수치를 증가시킨다. 이것은 평활근 이완과 음경 조직으로의 혈액 유입을
가져옴으로써 발기를 일으킨다.
[용법 ∙ 용량] 성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.
타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다.
이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이며, 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고,
녹여서 물 없이 복용한다.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가
보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은
강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다.
심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조].
간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용
권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.
중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 이 약의 안전성에 대한 임상자료는
제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험(benefit/risk) 을
평가하여야 한다. 간 장애 (hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다 고용량을
투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조].
당뇨병이 있는 남성에서사용
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.
소아 및 청소년에서의 사용
18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.
[포장단위] 10매/box
[저장방법] 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관

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    설레구강용해필름 20mg

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